近日,國機(jī)集團(tuán)蘇州樂珠制藥有限公司(以下簡稱“樂珠制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)公司按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的妥布霉素滴眼液0.3%(5ml:15mg)注冊上市(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20249255),視同通過一致性評價(jià)。
妥布霉素滴眼液屬于氨基糖苷類抗生素。主要適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。本次獲得妥布霉素滴眼液的《藥品注冊證書》,將進(jìn)一步豐富樂珠制藥產(chǎn)品的品類,有利于優(yōu)化公司產(chǎn)品布局。